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Il nuovo monitor continuo della glicemia di Dexcom è un dispositivo tecnologico per la salute con uno scopo








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Il Stelo CGM è destinato a fornire ai diabetici di Tipo 2 che non necessitano di insulina un modo più accessibile per monitorare il loro livello di zucchero nel sangue.

Anno dopo anno, la maggior parte delle tecnologie per la glicemia che si vedono al CES sono dispositivi che potrebbero non essere disponibili per anni, se mai. Ecco perché è stato rinfrescante vedere Dexcom presentare al CES 2024 qualcosa di più tangibile: il suo imminente monitor continuo della glicemia Stelo (CGM), un sensore indossabile che fornisce una visione in tempo reale dei livelli di zucchero nel sangue. A differenza della maggior parte dei CGM, il Stelo è specificamente progettato per essere un'opzione conveniente per i diabetici di Tipo 2 che non utilizzano l'insulina.

A differenza del diabete di Tipo 1, in cui una persona produce poca o nessuna insulina, il diabete di Tipo 2 è quando, nel corso del tempo, il corpo o non produce abbastanza insulina o diventa resistente all'insulina. Circa il 90-95% di tutti i diabetici diagnosticati hanno il Tipo 2. Tuttavia, se controllano i loro livelli di glucosio attraverso farmaci per via orale anziché iniettare insulina, di solito non hanno accesso ai dispositivi CGM.

"Il modo in cui funzionano i CGM negli Stati Uniti è che la copertura è abbastanza buona se si prende l'insulina, e questo riguarda circa un terzo delle persone con diabete di Tipo 2", afferma Jake Leach, COO di Dexcom. "Ma c'è questa grande parte di circa 25 milioni di persone che non hanno una copertura assicurativa per i CGM e non c'è realmente un prodotto progettato per loro".

Secondo Leach, il Stelo si basa sulla piattaforma CGM G7 esistente di Dexcom e durerà circa 15 giorni per sensore. Tuttavia, anziché un sistema che si concentra sugli avvisi di basso livello di zucchero nel sangue, che è più utile per coloro che utilizzano l'insulina, l'applicazione Stelo è destinata a fornire informazioni sulle letture in tempo reale. In altre parole, questo non è un dispositivo destinato a salvare vite, ma piuttosto a migliorarle.

Ad esempio, Leach afferma che l'obiettivo è che attraverso l'uso del Stelo, i diabetici di Tipo 2 che non controllano regolarmente il loro zucchero nel sangue con test di puntura del dito possano avere una maggiore comprensione di come appare il loro normale intervallo medio di glucosio nel sangue e cosa fare con questi dati. Ad esempio, potrebbero apprendere che abbinare il riso bianco a pollo e verdure a cena porta a un picco inferiore rispetto al riso mangiato da solo. O che gli stessi cibi mangiati prima della notte comportano una risposta al glucosio meno intensa. Idealmente, ciò li emanciperebbe a prendere decisioni più intelligenti giorno dopo giorno tra le visite dal medico.

È simile alle proposte di altre start-up di CGM che promuovono l'uso di questi dispositivi per gli atleti o per coloro che sono estremamente attenti alla salute. Ma mentre Leach vede opportunità per i CGM per non diabetici, afferma che Dexcom sceglie di concentrarsi sull'espansione delle applicazioni per coloro con il diabete.

"Tutti coloro che hanno un CGM con cui ho parlato hanno imparato qualcosa sulla propria dieta che non sapevano e che era inaspettato", afferma Leach. "I CGM sono strumenti che possono aiutarti a capire, ma affinché abbiano successo nell'aiutare le persone, devono essere progettati appositamente per quel gruppo".

Leach ha ragione. L'anno scorso ho testato il CGM Nutrisense e, sebbene abbia sicuramente imparato cose su me stesso, non c'era motivo per me, non diabetico, di continuare a indossarlo a lungo termine. Nel frattempo, la tecnologia per la glicemia al CES può essere un miscuglio selvaggio e senza una direzione precisa. Quando esploro la fiera, non tutti hanno una buona risposta quando chiedo informazioni sulla certificazione regolamentare, sui tempi, su chi esattamente questa tecnologia è destinata ad aiutare e su quali problemi stanno cercando di risolvere.

Ecco perché è entusiasmante vedere che Stelo ha una dichiarazione di missione molto più chiara. Dexcom è un'azienda di dispositivi medici con esperienza nella commercializzazione di questa tipologia di tecnologia e nella collaborazione con la FDA. Leach mi dice che focalizzarsi sul software negli ultimi anni ha permesso a Dexcom di rilasciare aggiornamenti frequenti per affrontare le opinioni e le necessità degli utenti. Attualmente, Dexcom G6 e G7 si collegano a oltre 100 app digitali e Leach afferma che il piano è assicurare che anche Stelo abbia un ecosistema completo a disposizione.

Il Stelo CGM sta attualmente attraversando il processo di certificazione della FDA, con l'intenzione di essere lanciato quest'estate. Non è scontato che i diabetici di Tipo 2 aderiranno immediatamente ai CGM come forma di trattamento. E mentre Leach afferma che i medici con cui ha parlato sono favorevoli a questa tecnologia per i diabetici di Tipo 2, dobbiamo ancora vedere come la comunità medica la integrerà (i dati dei dispositivi indossabili, ad esempio, non sono sempre utili ai medici). Ma anche così, il potenziale di avere un impatto positivo su milioni di persone svantaggiate è un nobile impegno. È il tipo di spirito innovativo che si desidera vedere al CES.




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